ISO 13485 医療ODM｜遠隔医療・医療用タブレット（Medical Tablet ODM）
開元通訊は、遠隔医療や高齢者ケアの製品を動かすハードウェアを作っています。医療用タブレット、モバイル医療タブレット、遠隔医療機器、高齢者ケア向けの AIoT機器 です。ソフトウェアや臨床サービスがあり、それを動かす機器が必要なら、その部分を私たちが担当します。
すべての製品は医療グレードで、台湾で製造しています。工程全体を ISO 13485 がカバーします。認証を通り、毎日の臨床使用に耐え、製品に必要な年数のあいだ供給が続くハードウェアです。
医療スタートアップやブランドと、最初の試作から量産まで一緒に進めます。月産20K台ほどの少量から始められるので、製品が固まる前に大きなロットを抱える必要はありません。
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医療ハードウェアの難しさ
遠隔医療や医療機器を作るチームは、たいてい同じところでつまずきます。
医療機器は ISO 13485 に適合し、患者データを安全に保つ必要があります。認証を前提に設計していないと、認証だけで数か月かかることもあります。暗号化の不足、HIS/EMR との統合の難しさ、開発途中での部品の生産終了は、コストと期間を押し上げます。たどれないサプライチェーンは、調達のリスクをさらに増やします。
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臨床ソフトを動かす医療用タブレット医療用タブレットとモバイル医療タブレットは、MediaTek GenioとNXP i.MX上で AndroidとLinuxを動かします。長時間の稼働に耐え、病棟、診療所、在宅ケアの現場で使い続けられる設計です。
タブレットはアプリケーションの主画面になります。患者の受付、モバイル看護、遠隔診療、高齢者ケアが同じハードウェアで動きます。
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患者データを集める遠隔医療機器画像モジュールと生体センサーを加えると、機器は患者データをリアルタイムで読み取り、遠隔診断、モニタリング、異常の早期検知に送れます。
元のデータがきれいなら、後段のビッグデータや臨床ツールも信頼できる材料を使えます。
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高齢者ケアのモニタリング
高齢者ケアでは、転倒検知、バイタル監視、行動分析を組み合わせられます。異常が起きたときにスタッフが早く気づき、早く対応でき、少ない人数でも回せます。
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内蔵のデータセキュリティ- すべての機器にデータ暗号化、アクセス制御、安全な通信を組み込んでいます。患者データは送信中も保存中も守られ、医療のセキュリティ規則に適合します。
- これにより、厳格な医療情報セキュリティおよび法規制要件への準拠を実現します。
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ISO 13485 ODM、台湾製造工程全体を ISO 13485 医療ODM の下で行います。工業デザイン、ハードウェア、ファームウェア、量産まで。すべて台湾で製造し、中国のサプライチェーンの外で作り、工程を通じてお客様の製品設計IPを守ります。米国・欧州の買い手にとって、サプライチェーンとIPの疑問に先に答えることになります。
MediaTekプラットフォームでの10年以上の経験と、生産量に合わせて動く生産ラインで、製品の全ライフサイクルの供給を計画します。月産20Kから始め、量産までつなげます。
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スマートヘルスケアの基本構成完全なソリューションには次を含められます。
- 医療用タブレット／モバイル医療タブレット：画面と演算、MediaTek Genio／NXP i.MX上
- 画像・センサーモジュール：バイタル、画像取得、端末側の解析
- 無線モジュール：医療システムとクラウドへの安定した接続
- データ暗号化：医療データとプライバシー規則に適合
- OTAと長期保守：遠隔更新とライフサイクル対応
当社製品についてのご質問は？
私たちはいつでもお手伝いします！どの製品があなたのニーズに最適か分からない場合や、技術サポートが必要な場合は、お気軽にご相談ください。私たちのチームがすぐに対応します。